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北京协和医院研究验证中国原研新药舒沃替尼实效

通讯员 徐燕 严晓博 科技日报记者 代小佩

12月13日,北京由北京协和医院呼吸与危重症医学科王孟昭教授牵头开展的协和新药中国注册研究“悟空6”(WU-KONG6)研究成果在国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸医学》发表。

肺癌是医院研究验证原研我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,在NSCLC肺腺癌类型中,中国约50.2%的舒沃实效患者存在EGFR基因突变。EGFR exon20ins突变作为原发突变,替尼发生率约占EGFR突变的北京12%。由于中国NSCLC患者基数庞大,协和新药EGFR exon20ins突变人群的医院研究验证原研数量不容忽视。因EGFR exon20ins突变的中国空间构型特殊、异质性强,舒沃实效一直以来缺乏安全有效的替尼靶向治疗手段,患者生存获益短。北京

为解决这一治疗难题,协和新药提升临床患者生存获益,医院研究验证原研王孟昭牵头开展了中国原研“Ⅰ类”新药舒沃替尼的中国注册临床研究“悟空 6”(WU-KONG6),以评估舒沃替尼的疗效和安全性。

研究共入组104例化疗进展或不耐受的EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者,应用舒沃替尼单药口服治疗(剂量:300mg/次/日)。研究结果提示,在可评估疗效的97例患者中,舒沃替尼单药治疗客观缓解率(ORR)为61%,超过90%的患者实现肿瘤靶病灶缩小,并且针对不同EGFR exon20ins突变亚型,ORR均高于50%。另外,舒沃替尼的安全性与传统EGFR TKI药物相似,整体耐受性良好,临床可管理且可恢复。

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